华东医药(000963)核心产品阿卡波糖片在“集采”的失标,曾让市场担忧公司今年的业绩。不过,实际情况却是公司上半年业绩依旧保持逆势增长。
8月27日晚间,华东医药(000963)发布2020年中报,上半年公司实现营业收入166.61亿元,同比下降8.70%;实现归属于上市公司股东的净利润17.31亿元,同比增长8.45%;基本每股收益0.99元。
发力阿卡波糖集采外市场
半年报显示,面对复杂的内外部环境,华东医药核心子公司中美华东上半年营业收入为60.84亿元,同比增长6.69%;净利润13.78亿元,同比增长5%,医药工业板块实现收入利润增长。值得注意的是,第二季度在阿卡波糖片集采失标影响下,中美华东二季度营业收入逆势增长2.74%,净利润仅下降3.67%。
此前,中美华东的阿卡波糖一直为华东医药核心产品,公司阿卡波糖片2018年度销售额超20亿元,2019年销售额超30亿元。随着各地第二批集采逐步实施,华东医药阿卡波糖片的原有医院市场受到冲击。不过,公司认为,阿卡波糖片集采以外的市场(包括基层和社区市场、民营医院、OTC市场)仍有很大发展空间,将利用营销团队优势,大力拓展基层、院外和零售市场。
从本次中报来看,集采对阿卡波糖的影响已逐渐趋于相对稳定,公司阿卡波糖咀嚼片目前已在全国市场正常销售,销量在逐月提升中。华东医药表示,将力争阿卡波糖产品全年销量不低于去年水平。
有市场人士认为,阿卡波糖能够快速有效消化集采的压力,在集采外市场“站稳脚跟”,一方面得益于华东医药作为老牌药企对政策变动的敏锐嗅觉与迅速反应,公司快速调整了市场策略,深挖基层市场和院外市场,积极开拓零售药店及网上销售新渠道,开发线上市场,抢占剩余市场。
另一方面,华东医药产品管线深厚,目前已在糖尿病领域实现全阶段布局,有丰富的产品矩阵来应对带量采购等政策带来的机遇与风险。例如公司糖尿病重点潜力品种吡格列酮二甲双胍片及心血管领域重点潜力品种吲哚布芬片销售收入在今年上半年均实现翻番。
在8月20日举行第三批集采中,华东医药阿那曲唑片(1mg)、多潘立酮片(10mg)双双中标,有利于两款产品销售快速放量,对经营产生积极影响。
多个创新研发项目临近收获期
华东医药曾在2019年报中提出全面创新转型战略,从2020年中报来看,公司对研发创新体系建设有清晰的规划。
公司在中报中提及,今年上半年,研发体系改革第一阶段的工作目标已完成。华东医药以建立一个集约高效、开放共享的研发体系为目标,对研发职能归位,对研发人员进行适配,大力引进高层次研发人才,以四大研发功能中心重构研发体系,激发科研创新能力和活力。针对第二阶段研发体系改革工作,华东医药将继续围绕研发管理决策机制、研发项目管理体系和研发绩效与考核体系三个维度重点展开。
公司中报披露的研发管线品种较2019年报进一步丰富,目前公司立项及在研项目共计50余个。上半年,华东医药持续加大研发投入,医药工业研发投入4.74亿元,同比增长2.5%,合计申请递交专利申请20件,授权专利5件。
目前公司多个创新研发项目已临近收获期。在创新药领域,公司治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在进行III期临床试验,并争取以罕见突变II期临床结果直接申报上市。TTP273项目完成了新处方升级改进工作,计划于2020年下半年同步开展II期国际多中心临床试验。创新医疗器械HD-NP-102(动态TGFR监测系统):通过实时监测肾小球滤过率,对肾功能进行评估,将于2020年底前在中国递交IND申请,2021年启动临床试验。生物类似药方面,糖尿病领域重点产品利拉鲁肽注射液目前已全面启动2型糖尿病适应症多中心III期临床试验,有望2020年底完成全部临床工作;雷珠单抗注射液已提交临床申请,预计于2020年底递交发补资料,2021年一季度取得临床批件。
除自主研发外,华东医药也在加快国内外创新药项目的引进,目前已完成抗肿瘤、内分泌、免疫等领域多个潜力创新药立项,实现免疫领域新突破。
2020年8月14日,中美华东与江苏荃信生物医药有限公司签订股权投资和产品合作的战略合作协议。中美华东通过增资形式出资37,000万元对荃信生物进行股权投资,投资完成后占股20.56%,成为荃信生物第二大股东;双方凭借各自领域的优势,将就荃信生物的在研产品线开展广泛和深入的合作开发和商业化。华东医药自此正式进入单抗领域,丰富创新产品管线,拓展自身免疫疾病领域的产品组合。
同时,双方签署产品合作开发和商业化协议,就荃信生物在研的HD-IM-0003(QX001S)产品(原研药乌司奴单抗的生物类似药,用于治疗银屑病、克罗恩病等)在中国大陆境内进行合作开发和商业化。HD-IM-0003有望成为年销售60多亿美元原研药乌司奴单抗的全球首个生物类似物。其两大适应症,银屑病和克罗恩病,横跨华东两大优势临床科室,免疫和消化。HD-IM-0003计划于明年初开展三期临床试验。
有分析人士指出,通过战略入股的形式,荃信生物丰富的单抗品种研发管线将进一步强化华东医药在免疫领域的布局,具备独立自主研发能力的荃信生物将成为华东医药在自身免疫领域新药研发重要的创新合作伙伴。
另外,华东医美业务国际化布局提速。上半年,公司医美国际化运营平台Sinclair获得瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires研发的MaiLi系列玻尿酸产品全球独家许可,MaiLi系列含利多卡因成分的新型玻尿酸2020年6月已取得欧盟CE认证。核心产品Ellansé的中国市场注册、营销计划和上市前活动正在积极推进中。2020年8月,公司与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权,并计划在今年内启动该产品在中国境内的注册报批工作,丰富和完善了公司医美管线布局。
(文章来源:e公司)