雅各臣科研制药(02633)发布公告,该公司与复星医药(2196)的全资附属公司复星实业(香港)有限公司于2020年8月27日订立一份意向书,内容有关于中国香港特别行政区及澳门特别行政区供销潜在1000万剂针对2019冠状病毒病的BionTech BNT162在研疫苗。
公告称,2019冠状病毒病疫苗基于Biopharmaceutical New Technologies SE(BionTech SE)专有的信使核糖核酸(mRNA)技术平台开发,2019冠状病毒病疫苗是用于预防2019冠状病毒病感染的mRNA生物制剂,并已进展至临床研究叁期。BionTech SE已基于其专有的mRNA平台开发四款在研疫苗,其中两款(即BNT162b1及BNT162b2)已取得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的快速通道认证。疫苗接种要求参与者在叁角肌接受两剂0.5毫升的BNT162b1或BNT162b2,前后相隔21日注射。
根据BionTech SE发布的公开资料,于美国的一期研究中,注射第二剂30微克BNT162b2后,于较年轻成年人(18至55岁)中引起的SARS-CoV-2中和几何平均滴度是一组38例SARS-CoV-2康复者血清几何平均滴度的2.8至3.8倍;而该在研疫苗于较年长成年人(65至85岁)中引起的SARS-CoV-2中和几何平均滴度是同一组康复者血清中和几何平均滴度的1.1至1.6倍,突显其对两个成人组别均有强免疫原性。
在所有人群中,BNT162b2的使用耐受性良好,少于20%参与者出现轻微至中度发烧。该等结果使BNT162b2在研疫苗获选进入于2020年七月开始对多达3万名参与者进行的关键第二╱三阶段全球研究,其迄今已招募逾1.1万名参与者,包括于SARS-CoV-2大规模传播的地区。
(文章来源:智通财经网)