春节后的第三场科创板上市委会议落下帷幕。
3月30日，科创板股票上市委员会召开2020年第7次审议会议，同意上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物)的首发上市申请。
君实生物就此成为农历新年科创板第3家顺利过关的上会企业，也是2020年第9家过会企业。
较为特殊的是，君实生物目前既是港股上市公司，也是一家新三板挂牌公司，如果顺利在科创板上市，那么这家公司将成为国内首家同时在“A+H+新三板”三个市场上市交易的企业。
核心产品销售刚满一年
上交所官网披露的申报材料显示，君实生物的保荐机构为中金公司，计划在科创板融资27.00亿元。
据招股说明书介绍，该公司是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司以为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择为使命。公司拥有卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力、大规模生产技术及快速扩大的极具市场潜力的在研药品组合。
2015年8月13日，君实生物的股票在股转系统挂牌并公开转让，证券代码为“833330”，公司就此成为新三板挂牌企业。
三年后，君实生物又成功进军港股市场。
2018年12月24日，公司完成首次公开发行H股并在香港联交所挂牌上市，股票代号为“01877.HK”，股票简称为“君实生物-B/JUNSHIBIO-B”。
截至3月30日下午收盘时间，君实生物-B的股价报31.30港元，2020年以来累计上涨了15.93%。
招股书显示，公司核心产品特瑞普利(Toripalimab)单抗注射液(商品名：拓益)于2018年12月17日获NMPA有条件批准上市，是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。特瑞普利单抗于2019年2月26日开出首张处方，截至2019年9月30日，特瑞普利单抗的销售额已达到52615.48万元。除已获批的首个适应症外，公司也正在就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验。
截至2020年2月29日，公司正在或即将就特瑞普利单抗开展超过20项临床试验，包括11项关键注册临床，与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多个适应症在内的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，并在美国同步进行Ⅰ期临床试验。公司是首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND批准的中国公司，公司还向美国食品药品监督管理局(FDA)申请并获得了全球首个抗BTLA单克隆抗体注射液的临床试验批准。
去年营收大增264倍，尚未实现盈利
财务数据显示，该公司尚未实现盈利。
2016年度，公司营业收入593.91万元，净利润为-1.36亿元。
2017年度，公司营业收入5449.98万元，同比(较上年同期)增长818.11%，同时亏损规模扩大，净利润为-3.18亿元。
2018年度，公司营业收入缩减至292.76万元，亏损额继续扩大，净利润为-7.23亿元。
2019年营收规模急速扩张，但依然未能实现盈利。2019年前三季度公司的营业收入为5.27亿元，净利润为-4.46亿元。
君实生物通过港交所发布的2019年业绩公告则显示，公司在2019年营业收入为7.75亿元，同比增幅高达264倍，净利润亏损额则为7.44亿元。
尚未实现盈利的君实生物，在冲击科创板时选择了第五套上市标准，即“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
对于持续亏损的财务数据，君实生物在招股书中做出了解释。公司称，尚未盈利且存在大额累计亏损，主要原因有二：一是公司自设立以来专注于药品研发，连续数年发生较大的研发费用支出；二是公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售，销售收入尚不能覆盖成本、费用。
截至本招股说明书签署日，公司仅有1项产品JS001正式上市销售，获批适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。其余产品尚处于NDA审批阶段、药物研发阶段，尚未开展商业化生产、销售业务，因而并未产生药品销售收入。
据介绍，截至招股说明书签署日，公司共有20项在研产品储备，其中有11项正处于临床前研究阶段，有13项为自主研发的原创新药，且JS004和JS009为具有全球首创潜力的单抗药物。君实生物提醒，这些较为前期的、或创新的研发项目均会导致研发结果不确定性较大，具有较大的研发风险。
正常复工受到新冠肺炎疫情一定影响
在招股说明书中，君实生物特别提示了公司业务经营活动受到新冠肺炎疫情影响的风险。
公司称，2020年开年，新冠肺炎疫情给各行各业的正常运转带来重大不利影响。
尽管发行人主要经营活动开展地域不在疫情中心，已获批上市的特瑞普利单抗不属于直接受疫情影响的药品类型，但在全国普遍启动重大突发公共卫生事件一级响应、全国上下全力推进疫情防控以及主要医护力量集中应对新冠肺炎的背景下，受限于医疗资源向新冠肺炎防控领域倾斜，公司临床试验患者招募的进度和效率可能会受到一定影响，公司核心产品拓益的销售也有可能受到短期影响。受疫情防控所需，公司员工正常复工受到一定影响，病患到医院接受给药以及药品的正常运输也可能因为交通及物流的便捷性受限而存在一定障碍。
平均每天开近30次会议引上市委询问
上交所官网发布的审核结果公告显示，科创板上市委在审议会议上提到，目前公司营业收入主要来自拓益，产品较为单一，市场竞争激烈；开发共计20项在研药品，其中部分采用合作研发模式。上市委要求公司代表结合在研产品的预算、投入及预计收入情况，相关资金安排是否匹配，对发行人未来经营和财务状况的影响，说明合作研发合同是否约定清晰，部分合同未约定里程碑付款的条件原因，是否能够按照合同约定完成，是否存在潜在纠纷；并说明发行人尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损，前述状况对未来是否可实现盈利的前瞻性信息披露是否充分、是否合规。
上市委委员还提到，2019年1-9月，科院推广会、区域学术会、大型学术会和赞助第三方会议共召开7810次，平均每天召开近30次会议，请发行人代表说明召开上述会议的合理性，并请保荐代表人发表明确意见。
在发出顺利过会的“通行证”之余，上市委也提出了两点审核意见，一是请发行人在招股说明书中补充披露实际控制人增持发行人股份的相关承诺；二是发行人尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损，请发行人按照相关规则要求，补充披露未来是否可实现盈利的前瞻性信息。