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恒瑞医药磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准

   日期:2018-05-18     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:10    
核心提示:  恒瑞医药公告,恒瑞医药向FDA申报的磺达肝癸钠注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已

  恒瑞医药公告,恒瑞医药向FDA申报的磺达肝癸钠注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。磺达肝癸钠适用于预防髋骨骨折手术(包括延长预防),髋关节置换手术,膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成(DVT),以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约为7,900万元人民币。


 
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