华大基因3月27日发布关于海外新型冠状病毒检测相关媒体报道的澄清公告,公司于近期关注到海外媒体报道欧洲某国家向中国采购的新型冠状病毒快速检测试剂盒检测错误率高的问题,国内某媒体在未对内容进行核实的情况下,在报道中影射该销往海外的试剂盒由公司研制。
经核实,前述媒体的报道及配图中提及的欧洲某国家使用的新冠病毒快速检测试剂盒并非公司研制生产的新冠病毒检测试剂盒。公司在传感染防控领域具有深厚的经验积累,在本次新冠疫情中亦第一时间助力全球的疫情防控工作。
公司研制生产的新冠病毒检测试剂盒已取得国内医疗器械注册证、欧盟CE认证、美国FDA签发的EUA(紧急使用授权),公司该产品的检测准确度较高,目前临床使用评价积极。