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景峰医药子公司雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号

   日期:2020-03-24     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:80    
核心提示:  景峰医药公告,公司之控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申

  景峰医药公告,公司之控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。雷诺嗪缓释片用于治疗慢性心绞痛,是长效缓控释制剂,研发、临床等效试验壁垒较高。

 
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