9月27日,做空机构阎火研究发布报告,怀疑港股上市企业金斯瑞生物科技涉嫌CAR-T技术临床数据造假,CAR-T疗法商业价值存在泡沫,现有产品管线无法支撑目前估值。阎火研究对金斯瑞最终估值仅为每股3.29港币,强烈建议卖出。报告发出后,金斯瑞生物科技上午股价最低跌至8.6港币,最大跌幅超过40%。
9月27日中午,金斯瑞生物科技发布公告称,公司于9月27日上午11点32分开始短暂停止买卖,以待发出有关公司的内幕消息公告。截至9月27日上午收盘,金斯瑞生物科技股价为11.82港币,下跌26.79%。
金斯瑞生物科技是全球生物试剂定制化服务供应商,目前业务拓展到精准免疫治疗、生物药定制开发、生物试剂产品和仪器,以及合成生物学在工业微生物的应用领域。阎火研究称,2017年6月,金斯瑞附属公司传奇生物在美国临床肿瘤学会上公布其以BCMA为靶点CAR-T疗法的临床数据,受到业界普遍关注。数据公布后,金斯瑞股价短时间内实现了接近10倍的增长。此事之后,公司价值的驱动因素由内源性增长转变为CAR-T技术的事件驱动。
资料显示,CAR-T是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年,但是最近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
而阎火研究发布的研究报告指出,传奇生物缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;传奇生物的专利申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完整的专利保护体系。传奇生物CAR-T选择了前人失败了的设计,工艺挑战极大,商业化进展缓慢。公司采用了工艺极其复杂的双特异性抗体设计,且公司GMP生产工艺目前尚未摸索清楚、中国GMP厂房建设进度远低于预期。中国的临床试验一拖再拖,正式的临床试验一直迟迟无法开展。
同时,阎火研究直指传奇生物在美国临床肿瘤学会上公布的临床数据涉嫌造假,客观性存疑。承接临床试验的西安交通大学第二附属医院在业内实力较弱,数据可信度较低;临床试验管理松散,几乎未形成完整的SOP体系;上海数据明显逊于西安数据,但是公司仅选择性披露西安数据,误导投资者。上海长征医院的受试者死亡案例,迟迟没有披露真相。管理层选择高位套现,并且通过隐蔽的子公司股份支付方式窃取公众股东利益。传奇生物的CAR-T疗法商业价值有限,现有产品管线无法支撑目前估值。
9月27日下午1点40分,新京报记者致电金斯瑞生物科技,总机工作人员表示,出于保密原因,无法让记者直接对接相关工作人员,她将记录下记者的采访要求后转给公关部门。