蓝帆医疗(002382)9月24日晚间公告,控股子公司柏盛国际产品临床试验结果在2018美国经导管心血管治疗学术会议(TCT大会)发布。
公告显示,LEADERS FREE II试验是柏盛国际BioFreedom?无聚合物药物涂层支架在美国三类医疗器械注册的关键性试验,依据FDA研究用器械豁免(IDE)程序开展,北美入组病例数超过50%。试验结果达到预期,为BioFreedom?支架在美国完成FDA上市前批准奠定了至关重要的基础。
蓝帆医疗(002382)9月24日晚间公告,控股子公司柏盛国际产品临床试验结果在2018美国经导管心血管治疗学术会议(TCT大会)发布。
公告显示,LEADERS FREE II试验是柏盛国际BioFreedom?无聚合物药物涂层支架在美国三类医疗器械注册的关键性试验,依据FDA研究用器械豁免(IDE)程序开展,北美入组病例数超过50%。试验结果达到预期,为BioFreedom?支架在美国完成FDA上市前批准奠定了至关重要的基础。