9月14日,九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金,与美国Stemedica公司签署投资协议。九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)将引进全球顶级干细胞企业的干细胞生产技术及制备平台,预计2019年投入使用。
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司,是美国Stemedica公司干细胞技术的中国唯一承接方。Stemedica公司位于全美生物技术与制药行业聚集地——圣地亚哥,是美国首个获批使用干细胞治疗阿尔茨海默症的临床研究药企,是美国为数不多被FDA认证可以进行干细胞药物试验的生物公司之一,也是世界上少数能够生产包括人骨髓间充质干细胞和人神经干细胞两种干细胞的企业。
Stemedica公司的低氧培养生产制造工艺,在临床试验中表现出了出色的安全性和治疗效果。近年来,Stemedica公司在美国开展了六项干细胞治疗临床试验,分别为缺血性脑卒中、慢性心力衰竭、阿尔茨海默症、皮肤光老化、急性心肌梗死和外伤性脑损伤,其中缺血性脑卒中和慢性心衰已经完成临床IIa期试验并发表多篇高水平学术论文,而阿尔茨海默症的临床研究则是美国首个获批的使用干细胞治疗该疾病的临床研究。
九芝堂(美科)计划在Stemedica公司临床试验结果的基础上,针对神经系统、心脑血管疾病进行干细胞临床研究,推动干细胞药物早日在国内上市。