长生生物的造假余波未退，复星医药(600196)子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”)又被员工举报，称其违反国家药品生产管理法规方面比长生生物有过之无不及。举报中还涉及到美国食品药品管理局(以下简称FDA)在2017年给出的警示说明。复星医药在最新的回应中称，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作，力争尽快通过FDA现场检查。
子公司涉嫌造假遭举报复星医药回应：尚待结论性意见
受子公司被举报造假影响，8月31日，复星医药开盘暴跌，一度触及跌停。截至昨日收盘，跌幅有所收窄，报收29.20元，股价下跌6.89%。复星医药港股也下跌了4.80%，报收31.70港元。
此次风波源于8月24日重庆市药监局公开信箱发布的一条举报信。重庆医工院遭内部员工举报。举报信显示，重庆医工院近年来生产质量管理十分混乱、大量编造生产记录、检查记录、骗取药品GMP证书等。
昨日早间，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展，称“我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，正对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；目前我们一直未能联系上实际举报人。”
其中最受关注的有关FDA现场检查所发现的药品药效问题，复星医药在最新的回应中称，2016年5月FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查，针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。公司 2017 年3月2日曾刊发相关公告。根据上述整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关责任人员进行了严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作，力争尽快通过FDA现场检查。
重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。
最新调查进展：找不到实际举报人
时间追溯至2017年11月，FDA针对重庆医工院子公司医工院制药(长寿区新场地)的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS(偏差调查)不充分。目前，医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。
有医药界人士向记者解释称，OOS是检验结果偏差(out of specification)的简称，意思是超标结果，是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。任何超出法定质量标准的产品都不能被放行，超出内控标准但仍符合法定标准的产品，应经过质量调查评估后由受权人决定是否放行。
对此举报信，复星医药方面回应称，2016年5月，FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂进行检查，针对其QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。
从财务数据来看，这次涉嫌造假的重庆医药工院营收占复星医药整体业绩并不高。资料显示，复星医药为重庆医药工院大股东，持有56.89%股权。另一家股东为重庆医药(集团)股份有限公司，持股比例为43.11%。另外，重庆医药工院的营收占复星医药集团的份额很少，2017年度，重庆医工院(合并口径)实现营业收入人民币7780万元，占复星医药集团2017年度营业收入的0.42%。
而有关重庆食品药监局上的举报信，昨日有了官方的最新回应：“积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前我们一直未能联系上实际举报人。”
波及精神疾病药物
另外，此次举报信中最让人心惊的是提到了一种精神分裂症治疗药品——阿力哌唑，并称重庆医药工业研究院生产的阿力哌唑主要供给上海中西药业。
据悉，阿力哌唑为处方药，中西药业生产的奥派阿力哌唑片是国内最主要的精神分裂症治疗药品之一。事实上，目前中国只有四家企业拥有阿立哌唑药品文号，即成都康弘、大冢制药、中西药业、江苏恩华，其中中西药业的“奥派”、成都康弘的“博思清”最为知名，可查询数据显示，2013、2014年奥派与博思清的市场份额之和达到75%左右，在国内市场占据统治地位。
举报信称，“更为严重的是，主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变，不但没有根据国家批准的工艺生产，而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为，一次检查不合格，进行二次检查，据说为了发货，根据领导要求，严重违反规定，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂。”
记者查询到的数据显示，2016年国内阿立哌唑市场规模约在8.74亿元人民币多，其中样本医院销售规模1.4亿。
复星医药为知名企业复星集团旗下医药产业集团，法人代表兼董事长为陈启宇。中西药业自2010年起已被上海医药集团合并。