“强直性脊柱炎等自身免疫性疾病是最常见的慢性疾病，病患率已经超过癌症，达到总人口5%至8%。科新生物从研制中国首个类风湿关节炎体外诊断试剂——抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体诊断试剂开始，已在自身免疫性疾病诊断试剂领域奋斗了十余年。”在全国股转公司与上海证券报联合开展的2018“前行的力量·新三板万里行”调研活动现场，科新生物董秘邹欣如此介绍公司的主营业务。
做自免疾病诊断的标杆
在科新生物调研现场，公司首席科学家祝道成向调研团“科普”了自身免疫性疾病的知识。他告诉调研团，目前已知的自身免疫性疾病约有80多种，类风湿性关节炎、干燥综合征、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等只是这类疾病的冰山一角。但75%的自免疾病早期患者由于临床症状不明显，极易导致患者漏诊、误诊。
“自身免疫性疾病早筛查、早治疗，才能延缓和控制病情的发展。在一些发达国家，政府要求45岁以上的人口都要做此筛查，但在中国自免疾病的筛查还未普及。”科新生物创始人、董事长包骏告诉记者。
科新生物主营诊断试剂产品与医疗设备的研发、生产、销售以及第三方医学检验诊断服务及研发服务领域，诊断试剂产品系列有自身免疫诊断试剂、艾滋病和病毒性肝炎、血型产品、质控品、流感全系列产品等。自身免疫疾病诊断试剂目前是科新生物主打产品，占公司整体营收的一半以上，也是国内最早能够与优质进口产品抗衡的产品。
“实现产品国际化、诊断试剂领域标杆化，这是我的梦想。”包骏在交流中多次重复着同样的话。2018年之前，就单一试剂产品而言，科新生物的主导产品在多年来的全国体外诊断试剂室间质评中一直保持取得优异成绩。
溯源把控原料直面跨国巨头
科新生物主营产品为自身免疫性疾病诊断试剂盒，该类产品在国内市场一直都由国外诊断试剂公司主导，如德国欧蒙、加拿大Beyondbio 、美国INOVA、雅培、罗氏等。
科新生物通过调研发现，国内厂家生产的体外诊断试剂没法跟国外的产品媲美的原因是，99%以上的原料全部依赖进口，由于生物学原料影响因素非常多，依赖进口原料就无法保证产品质量。
借助早期生物原料的自主研发生产优势，科新生物自涉足该领域以来，靠质量及科技创新打破了进口厂商长期垄断中国市场的局面，公司主打产品CCP进入市场，目前国内市场占有率第一。
包骏称，科新生物的产品满足了快速、便利、价廉的中国基层市场的需求，与进口产品形成差异化，“国外的行业巨头受多种因素制约，很难为中国基层老百姓提供质优且价廉的诊断产品，而我们本土企业有信心能够做到。”
以新药研发反哺自免IVD
但与欧蒙、罗氏等跨国巨头正面竞争时，科新生物便显示出在人力、物力、财力、品种方面的短板。“我们的产品尽管质优价廉，但品种比较单一。”包骏称，国产品牌不仅要个别产品好，更要形成真正有完整产业链覆盖的系统，只有这样才能与国际巨头相抗衡。
科新生物2016年、2017年营收分别为9277.67万元、1.21亿元，净利润分别为711.85万元、-3910.27万元，虽销售规模不断扩大，但净利润表现不佳。对此，包骏表示，近两年净利润徘徊在低位，与公司短期内夯实基础、丰富产品线相关。“因一直坚守产品质量第一，自主研发核心原料导致产品上市缓慢。为适应市场需求，加速丰富产品线，短期研发投入加大是必然的。在此期间又遇到国家相关政策调整，导致新产品审批延迟，一直依靠老产品维系新产品的开发，影响了利润的表现。”
2013年6月，科新生物兼并了广东中山瑞福医疗机械公司，延伸上海公司业务，实现科研成果的规模化生产。2015年10月，公司又兼并了北京金豪股份有限公司，扩充了一系列产品，与科新生物形成优势互补。兼并金豪后，科新生物在IVD行业的免疫平台和分子平台基本形成。2016年，科新生物兼并了贵州安康第三方检测中心。
2012年挂牌新三板后，科新生物借助资本的力量，使整个技术平台完整化，公司的产业链基本形成。“新三板给我们带来的一大好处是资金有了，可以夯实科新生物的技术平台，把产品形成系列化，诊断技术平台系统化和一体化；公司抵御风险的能力就会加强，就敢于和国外同类企业同台竞争。”包骏对于新三板市场在企业发展中的作用给予了充分肯定。
除了体外诊断试剂，科新生物的业务板块还有一个新药研发平台。作为一家科技研发型企业，科新生物将募集资金大多投向科研，但依然难以维系庞大的开支。“我们仅靠做体外诊断试剂这块业务来维系自身，去年销售1亿多元，但仍不足以支撑研发支出。怎么办？我们利用公司的优势做新药研发的外包服务，以此来培育体外诊断试剂的队伍。”包骏表示。