今日晚间,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司于近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,海正杭州公司申报的盐酸多奈哌齐口崩片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据了解,盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度,中度或重度阿尔茨海默病的治疗,2017年全球销售额约4亿美元,其中国内市场销售额约12.5万美元;2018年1-3月全球销售额约8,768万美元,其中国内市场销售额约4.5万美元。
今日晚间,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司于近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,海正杭州公司申报的盐酸多奈哌齐口崩片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据了解,盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度,中度或重度阿尔茨海默病的治疗,2017年全球销售额约4亿美元,其中国内市场销售额约12.5万美元;2018年1-3月全球销售额约8,768万美元,其中国内市场销售额约4.5万美元。