科伦药业昨日晚间发布公告称，公司于8月3日收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认公司通过日本PMDA认证。
公告显示，公司于2018年5月21日至24日，接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP现场检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。
根据相关数据显示，日本是全球第三大医药市场，占全球医药市场金额7%。公司表示，此次通过日本GMP认证，标志着公司产品获得了在日本销售的准入资格，同时，也可以促进公司大容量注射剂在其他海外市场的销售。