恒瑞医药(600276)8月3日晚公告，公司收到美国FDA通知，公司申报的托伐普坦片简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准，标志着该产品满足仿制药的所有审评要求，但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在美国市场销售该产品的资格。托伐普坦可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约2449万元。
恒瑞医药(600276)8月3日晚公告，公司收到美国FDA通知，公司申报的托伐普坦片简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准，标志着该产品满足仿制药的所有审评要求，但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在美国市场销售该产品的资格。托伐普坦可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约2449万元。