恒瑞医药昨日晚间公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，公司可变更处方工艺等相关事项。
公告显示，盐酸氨溴索片为祛痰药，可用于急慢性呼吸道疾病、支气管分泌异常等的治疗。盐酸氨溴索由德国勃林格殷格翰公司开发，于1979年首先在德国获批上市。除恒瑞医药外，目前国内盐酸氨溴索片的主要生产厂家有上海勃林格殷格翰药业有限公司、山德士(中国)制药有限公司、山东裕欣药业有限公司等。
经查询，2017年盐酸氨溴索片全球销售额约为8755.2万美元、中国销售额约为 781.9万美元，恒瑞医药占26.8 万美元。截至目前，公司在盐酸氨溴索片项目上已投入研发费用约为 1004万元人民币。