8月2日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告,2017年11月16日,恒瑞医药向国家食品药品监督管理总局递交的仿制药一致性评价申请获受理。据了解,盐酸氨溴索片由德国勃林格殷格翰公司开发,于1979年首先在德国获批上市,可用于急慢性呼吸道疾病、支气管分泌异常等的治疗。除恒瑞医药外,目前国内盐酸氨溴索片的主要生产厂家有上海勃林格殷格翰药业有限公司、山德士(中国)制药有限公司、山东裕欣药业有限公司等。
经查询IMS数据库,2017年盐酸氨溴索片全球销售额约为8755.2万美元,中国销售额约为781.9万美元,2017年恒瑞医药该药品的销售额约为26.8万美元。
公告还显示,截至目前,恒瑞医药在盐酸氨溴索片项目上已投入研发费用约为1004万元人民币。