因违规开展影像诊断业务,刚向深交所澄清“不存在无证上岗问题”的美年健康,就被广州天河区卫计部门“打脸”。南都记者发现,实际上违规使用放射诊疗在民营机构并非“个案”,就目前而言,虽然民营体检机构受卫计部门管理且在影像诊断方面有法规约束,但是相关方面仍靠行业自律。
被通报的门诊部目前仍正常运营
前日,天河区卫计局针对美年富海门诊部的调查发现,该门诊部存在违规开展诊疗服务以及违规出具体检报告行为,而在被天河区卫计局公布存在违规情况后,美年富海门诊部目前的运营情况如何?
昨日16:30左右,南都记者来到该门诊部进行现场走访发现,除了门口张贴了一张告知“只接待预约客户”的通知外,并无张贴对天河区卫计局的初步调查结果文字说明。
在美年富海门诊部大厅内,南都记者看到约有6到7名消费者,其中三名正在与该体检中心的客户顾问进行交流。对此,南都记者以消费者的名义向该体检中心一名男性工作人员咨询,对方明确表示,目前X线、B超、CT及核磁共振(MRI)检查如常运作,“基本都可以做”。
但是,南都记者问及该院被天河区卫计局处罚情况时,该工作人员向南都记者表示“是有人来调查,但具体情况不清楚”。
二级市场方面,受消息面影响,昨日美年健康开报17.71元,跌9 。6%逼近跌停,下午收报18 。0 1元,跌幅收窄至8 。07%,市值为5 6 2 。2亿,较前日蒸发49 。3亿。
而在昨晚公告中,美年健康除了澄清深交所问询,称“不存在无证上岗”等外,该公司还通过公告表示,已经对自媒体刊登的《美年大健康:如果人死了,你就只能挣一次钱了!》等“不实文章”向广州公安机关报案。
爱康国宾曾被通报违规影像诊断
在昨日天河区卫计局对美年富海门诊部调查通报显示,该门诊部因未取得相关行政许可开展CT、核磁共振(MRI)业务,已经属于违规开展相关诊疗服务,那么体检中心开展相关的医学诊断业务,需要进行怎样的申报流程?
X线(X光)、CT和核磁共振(MRI)虽然均属于医学影像设备,但南都记者了解到,如果体检机构要获得相关许可,申报项目与申报主管部门级别存在一定差异。
根据2006年3月1日原卫生部实行的《放射诊疗管理规定》(现仍在执行中)显示,医用诊断X射线机和CT属于“X射线影像诊断”,带影像增强器的医用诊断X射线机属“介入放射学”,而核磁共振则属于“核医学”。
而按照相关许可资质的申报流程,原卫生部规定,核医学需向省级卫生行政部门申请,介入放射可向市级卫生行政部门申请办理,而开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理;另外,对于同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
按照天河区卫计局对美年富海门诊部出具“2018年7月6日取得C T、M R I诊疗科目的行政许可”的初步调查结果判断,此前美年富海门诊部在申请相关影像诊断许可中,有可能并无采取同步方式直接向“高类别审批权的卫生行政部门”进行申请,而是选用部分影像诊断器材向相应部门分开进行申请,诸如C T、M R I等设备许可是在开业后才进行申报。
其实民营医疗和体检机构违规使用放射诊疗已非个案。据南都记者了解,今年7月,西安市环保局就对普惠体检、海涛口腔和爱康国宾体检3家使用射线装置无辐射安全许可证的连锁单位进行了集中约谈。要求其限期整改,依法持证使用。
行业自律有待“补课”
据南都记者了解,目前体检行业分属国家卫健委进行统管,而且在地方方面也有相应的条例,对民营体检机构的影像诊断进行约束。
具体到广东,为了规范医学影像诊疗服务,广东省计生委就曾在2015年发布相关征求意见稿。今年,为做好放射诊疗许可和放射卫生技术服务机构资质认定下放工作,确保各市能够“接得住”,广东卫计委已对广东省放射卫生技术评审专家库(2013版)进行调整和完善。
不过,行业自律依然有待“补课”。南都记者昨日从广东省辐射防护协会医学辐射专业委员会(下称专委会)获悉,目前该专委会主要工作除了承担医疗机构辐射安全与防护学术、技术交流与推广等外,还有协助政府主管部门做好医疗机构辐射安全监管相关技术性工作,参与医疗机构辐射项目环评专家评审的职能。
但据该专委会工作人员透露,目前该专委会的会员主要还是以大的三甲医院为主,“民营单位还管不到”。