中国生物制药(01177.HK)宣布,公司附属正大天晴药业集团的替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片,商品名称“晴众 ?”)生产线获欧盟颁发EU-GMP(欧盟-药品生产质量管理规范)认证证书。
替诺福韦生产线通过欧盟GMP认证,是集团国际化战略的一个里程碑,标志著集团从“聚焦国内”向“国内外协调发展”战略转型迈出坚实一步。这既是对集团多年来一直严格按照GMP标准生产和管理的肯定,也表明集团的药品生产和管理能力达到国际先进水平。
富马酸替诺福韦二吡呋酯是治疗慢性乙型肝炎的一线药品。集团的替诺福韦已被收录于中国上市药品目录集,可使用通过一致性评价标识,其生产线通过欧盟GMP认证,具独有的三重优势。