歌礼制药-B(01672.HK)公布,公司已于2018年7月31日向国家食品药品监督管理总局(“CFDA”)递交第二个1类HCV药物拉维达韦(RDV)的新药申请,并预期可于新药申请递交日后的五个营业日内获得CFDA的反馈。公司将于收到CFDA的反馈后刊发跟进公布。
根据公司与Presidio订立的独家特许协议,新药申请的备案将触发公司对Presidio的进度付款责任,而公司预期须于新药申请日期30天内支付。
香港联交所上市规则第18A.05条规定的警示声明:公司无法担保其能取得拉维达韦的新药申请批准或最终成功地营销拉维达韦。