华海药业(600521)7月31日晚间公告,公司向美国FDA申报的罗氟司特片的新药简略申请已获得暂时批准。获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响。