千金药业今日早间公告称，公司控股子公司千金湘江药业从华海药业购进的缬沙坦原料药只用在了缬沙坦片剂的研发，以及缬沙坦胶囊新增供应商的首次生产验证，没有用于一致性评价、产品批量生产和销售等方面。
公告显示，千金湘江药业在2018 年 7 月 6 日首次使用华海药业的缬沙坦原料药进行工艺验证第一批(批号 180701)生产时，下午接到华海药业暂停使用的通知，立即停止生产。本批生产使用华海药业缬沙坦原料药 320kg，总价值 422505.6 元，具体损失的承担双方正在协商之中。
公告称，此后，千金湘江药业于 2018 年 7 月 17 日，第一批退回华海药业缬沙坦717.92kg；7 月 20 日，第二批退回华海药业缬沙坦 2.89kg.7 月 23日，华海药业已收到上述退货产品，并将《物料签收回执单》反馈至千金湘江。
公告显示，目前千金湘江药业上市销售的缬沙坦胶囊所使用的缬沙坦原料药供应商均为新赛科公司，新赛科公司于 2018 年 7 月 18 日发函至公司，告知其原料药中 NDMA检测结果在 0.01-0.48ppm 范围内，均低于 0.625 ppm 限度。故公司缬沙坦胶囊中原料药 NDMA 杂质含量没有超出国家食药监局药品审评中心有关规定，符合相关标准。
公告称，千金湘江药业上市销售的缬沙坦胶囊有以下四种规格：缬沙坦胶囊80mg×7 粒、缬沙坦胶囊 80mg×12 粒、缬沙坦胶囊 80mg×14 粒、缬沙坦胶囊 80mg×28 粒。以上四种规格的缬沙坦胶囊原料药不受华海药业原料药召回影响，无质量风险不需要召回。