新华社长春7月27日电 据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。
记者在现场看到,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑人丢弃并意图损毁的60块电脑硬盘。
按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。
为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。
据介绍,7月6日至8日,药品监管部门对长春长生公司进行飞行检查时,发现企业违法违规生产行为,随即责令企业停产。此后,长春长生公司为掩盖事实,对内部监控录像储存卡、部分计算机硬盘进行了更换、处理,销毁相关证据。7月15日,国家药监局检查组再次进驻长春长生公司进行调查。
记者了解到,公安机关已对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件开展立案侦查。截至25日,公安机关依法对长春长生公司董事长高某芳等16名涉嫌犯罪人员刑事拘留,冻结涉案的企业账户、个人账户。案件侦办工作正在进行中。
另据中国疾病预防控制中心不良反应监测数据,近几年注射狂犬病疫苗不良反应未见异常。长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种后不良反应发生率为万分之0.2,未见严重不良反应。2017年我国狂犬病发病人数为516人,近几年呈逐年下降趋势。
【事件进展】
7月27日:长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展
7月27日:湖北食药监:武汉生物疫苗效价不合格 因分装设备短时间故障导致
7月26日:ST长生:公司及长春长生主要银行账户和募集资金账户被冻结
7月25日:国家药监局深夜回答问题疫苗流向和控制情况:武汉生物整改后已复产
7月25日:国务院调查组赴吉林开展案件调查处理工作
7月24日:长生生物董事长儿媳奢靡生活曝光 “巨额罚款”买不到她10个包包!
7月24日:国家药监局:对长春长生所有疫苗进行全流程、全链条彻查
7月24日:长生生物7月26日起股票简称将变更为“ST长生” 董事长等15人被刑拘
7月24日:兴业证券:高俊芳之子张洺豪质押长生生物1.67亿股 将实时跟踪事态发展
7月24日:长生生物:董事长及部分高管无法正常履职 生产经营受到严重影响
7月24日:长生生物连续第7天跌停 东方基金下调股价预期至3.96元相当于还有10跌停
7月24日:吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责
7月23日:习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示
7月23日:深交所对长生生物相关股东所持股份实施限售处理
7月23日:公安机关对长生生物生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查
7月23日:长生生物收到证监会调查通知书 公司股票下午复牌
7月23日:“问题疫苗”事件持续发酵 康泰生物陷入舆论漩涡
7月22日:李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代
7月22日:国家药监局已立案调查!长生生物:感到十分的自责和愧疚
7月22日:五大官媒痛批长生问题疫苗:致歉能了事?要一查到底!
7月22日:长生生物销售总监:山东省已经出台百白破补种方案 即将施行
7月21日:疫苗之王造假之路:长生生物老板十年间身家飙至55亿
7月20日:长生生物:预计狂犬疫苗事件将减少2018年度收入7.4亿
7月19日:长生生物:全资子公司长春长生收到行政处罚决定书 被罚没344万元
7月16日:长生生物狂犬疫苗生产记录造假 涉事疫苗尚未流向市场
7月15日:国家药监局收回长生生物药品GMP证书 责令该企业停止狂犬疫苗生产
【图解事件】
图解高俊芳、杜伟民、韩刚君三位“疫苗巨头”发家史