因狂犬疫苗事件,长生生物(002680)收到深交所关注函,深交所要求长生生物就该事件对公司2018年生产经营可能产生的影响等问题作出说明。7月20日午间,长生生物回复该关注函称,预计狂犬疫苗事件将减少公司2018年度收入7.4亿元。
长生生物表示,因是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产除对公司本年度财务产生较大负面影响外,对子公司长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。另外,由于受到狂犬疫苗事件影响,长生生物预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。长生生物补充道,根据目前了解的情况,有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。
在关注函中,深交所要求长生生物说明,冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果等。在回复函中,长生生物表示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,涉及数量约11.3万人份。因长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),根据相关规定,公司可能面临包括注销狂犬疫苗《药品GMP证书》等在内的处罚措施。
值得一提的是,7月19日晚间,长生生物披露的公告显示,在国家药品专项抽验中,公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经检验“效价测定” 项不符合规定, 吉林药监局对公司给予没收相关产品库存、没收违法所得、予以罚款的行政处罚。7月20日,深交所官网显示, 长生生物因该事件收到深交所下发的关注函。在关注函中,深交所称公司百白破生产车间已经停产,要求补充说明此次停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施等。另外,长生生物冻干人用狂犬病疫苗、 百白破联合疫苗均已停产,深交所要求长生生物结合公司生产经营情况说明是否存在《深圳证券交易所股票上市规则(2018年修订)》第13.3.1条第一款规定的情形。