受股权之争影响,北京科兴生物制品有限公司(下称“北京科兴”)废掉约220万人份流感疫苗和350万支甲肝灭活疫苗的原液,在部分省市已经出现弃标。
日前,贵州发布流感病毒裂解疫苗补标的通知,称省疾病预防控制中心来函《关于补招流感病毒裂解疫苗的函》,同意北京科兴中标产品:流感病毒裂解疫苗(0.5ml,预填充)放弃中标资格,排名第二位的华兰生物疫苗有限公司递补中标。
据北京科兴其员工表示,该公司目前流感疫苗和甲肝疫苗生产车间处于停产状态。
北京科兴是两家上市公司——科兴控股(美国纳斯达克上市企业,股票代码:SVA)和未名医药(002581.SZ)的核心资产。未名医药是未名集团下属子公司。科兴控股持有北京科兴73.09%股份,另外的26.91%股份由未名生物持有。
此前,因财务数据、私有化之争等问题,未名生物与北京科兴曾上演“打架门”。
未名生物与北京科兴股东知情权纠纷一案,也于2018年4月23日在北京市海淀区人民法院立案。
7月17日,北京市海淀区人民法院关于未名生物诉北京科兴公司股东知情权纠纷案件(2018)京0108民初22373号民事判决书显示,判决北京科兴在规定时限内向未名生物提供相关财务报告和财务数据,供未名生物及其委托的审计机构查阅和复制。
同时,上述判决书也称:在本案诉讼过程中,主审法官到北京科兴公司上地厂区进行现场勘验,确认公司财务室所在办公楼被有关人员控制无法进入。2018年5月19日凌晨,北京科兴公司上地厂区和昌平厂区均遭到暴力冲击。
这个冲击就导致了生产过程中的疫苗质量不可控,将被废弃。用于23价肺炎球菌多糖疫苗生产的菌种也被迫报废,并暂停了迎接生产现场检查的车间内各项准备工作。
为了确保产品安全,北京科兴决定在形势未平稳前停止生产,并将采取一切措施消除由于停电带来的生物安全隐患。这一结果直接体现在贵州省流感疫苗的弃标上。
第一财经记者查询中国药品生物制品检定研究院批签发数据发现,北京科兴的流感疫苗产量占全国流感疫苗10%左右,甲肝灭活疫苗产量占全国甲肝灭活疫苗53%以上。
“报废的5批甲肝中间产品原计划可生产成品350万支,计划用于供应国内自费市场和国际市场,这将导致损失销售收入超过3亿元。因事件导致2018-2019年流感季无法供应流感疫苗,预计损失销售收入近1亿元。正准备申报生产的23价肺炎球菌多糖疫苗也将延误上市,间接损失可能近亿元。”北京科兴一位员工表示。
针对受断电事件影响的在线产品及生产车间,北京科兴销毁受此事件影响的所有在线产品,包括流感原液车间12批在线产品及甲肝原液车间5批在线产品。
北京科兴员工表示,由于暂停流感疫苗原液生产,导致缺少B型原液,无法开展流感疫苗成品制备(成品制备需要使用H1N1型、H3N2型及B型三型原液)。“我们对已完成生产的流感原液和后续投入生产的产品共40批次一并销毁处理。”