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海翔药业:美国FDA解除公司外沙厂区进口警示

   日期:2018-07-17     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:45    
核心提示:  海翔药业公告,公司外沙厂区于2018年3月5日-9日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的复检,并于近期收到了FDA签发的警告信关闭函。目前FDA已经将公司外沙厂区从进口警

  海翔药业公告,公司外沙厂区于2018年3月5日-9日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的复检,并于近期收到了FDA签发的警告信关闭函。目前FDA已经将公司外沙厂区从进口警示的目录中删除。本次FDA解除进口警示表明公司外沙厂区的质量管理体系已符合cGMP的要求,其生产的原料药恢复出口美国市场。此前,公司外沙厂区于2016年收到FDA出具的进口警示函。

 
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