昨日，两家未有盈利的生物科技企业提交上市申请，包括早前传出弃美来港上市的肿瘤药物研发商--信达生物制药。
信达生物制药联席保荐人为摩根士丹利、高盛、摩根大通及招商证券国际。公司现有17款抗体药物研发线，其中4种在中国进入后期临床开发的核心产品。公司去年亏损7.16亿元(人民币，下同)，按年扩大32%。据申请文件，信达生物制药共完成5轮融资，涉资5.8亿美元(约45亿港元)，投资者包括淡马锡、国寿、平安以及财政部、工银瑞信投资的先进制造业等。
另外，盟科医药也提交上市申请，独家保荐人为富瑞。据初步招股文件，盟科号称，专注于发现、开发及商业化安全有效的多重耐药(MDR)‘超级细菌’感染的抗菌药疗法，现有4款产品研发中。盟科上市前完成3轮融资，合共获得1亿美元资金，投资者包括晨兴。公司去年亏损6550万美元(约5.1亿港元)，按年扩大1.7倍。
信达生物于2011年在苏州成立，创始人俞德超博士从事生物制药创新研究近20年，是国内唯一发明两个‘国家一类新药’并促成新药开发上市的中国科学家。
融资历史方面，信达生物一路倍受明星资本青睐。2011年10月，信达获得500万美元A轮投资，由斯道资本和F-Prime Capital Partners投资。2012年6月，获得3000万美元B轮投资，礼来亚洲基金、斯道资本、F-Prime Capital Partners投资。2015年1月，公司获得1.15亿美元C轮投资，此次融资君联资本、新加坡淡马锡和高瓴资本等新投资人和美国富达、礼来亚洲基金、通和资本等原有投资人共同出资完成。2016年11月，公司完成2.62亿美元D轮融资，国投创新领投，国寿大健康基金、君联资本、理成资产、中国平安、泰康保险集团等跟投。2018年4月27日，信达宣布完成1.5亿美元的E轮融资，Capital Group Private Markets(CGPM)以9000万美元资金领投了该轮融资。
值得一提的是，目前信达生物是处于国内第一梯队的生物医药公司，尤其是在目前大热的抗肿瘤药物 PD-1抗体方面，与恒瑞医药、君实生物及百济神州四雄争先。除百济神州因开展国际多中心临床试验可能上市进度较慢以外，另外三家均已经上报上市申请。
(信达生物研发管线，来源招股书)
从全球来看，BMS(百时美施贵宝)、默沙东、罗氏以及阿斯利康为第一梯队。目前，全球共有5款PD-1/PD-L1单抗上市，总销售额超过80亿美元。其中默沙东的Keytruda、BMS和小野制药联合开发的Opvido由于上市较早获批适应症多，销售额上占据领先优势。
PD-1/PD-L1药物是一种重要的免疫抑制分子，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
目前，PD-1被认为是抗肿瘤治疗的明星品种，以其持久性、广谱性、低毒性著称，市场空间巨大。因此，PD-1/PD-L1单抗自上市之日起就备受市场追捧。但这也意味着，PD-1会成为各个制药巨头的必争之地，价格战不可避免。
不久前，国家药品监督管理局批准了BMS的Opvido的进口注册申请。这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。
未来，海外巨头和国内新秀谁能更快在抗癌生物药领域跑马圈地，还需拭目以待。