5月22日,丽珠集团迎来了交银国际、彬元资本等多家机构前来调研。调研中,丽珠单抗公司重点在研品种进展以及CAR-T研究布局等成为关注的焦点,公司对相关问题进行了解答和探讨。
丽珠单抗公司的亮点
丽珠单抗公司成立于2010年,亮点如下:
(1)成熟且多元化的产品研发管线,目前单抗公司在研品种13个,临床阶段6个;
(2)优秀的CMC能力,力争将研发项目尽快推进临床;
(3)清晰的产品开发策略,部分品种采取中美双报;
(4)资深的管理团队,团队中成员拥有多个生物药成功上市经验;
(5)国际接轨的研发和生产平台。
目前丽珠单抗公司重点在研品种进展
注射用重组人绒促性素处于 Ⅲ期临床试验;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体处于Ⅱ期临床试验;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体处于I期临床试验;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液处于I期临床试验,启动II期;重组人源化抗PD-1单克隆抗体在美国I期临床试验取得阶段性进展,国内启动I期临床;重组全人抗RANKL单克隆抗体临床启动准备中。
后续公司在研的品种还包括全人源抗OX40单克隆抗体,抗IL-17A/F人源化单克隆抗体、抗TIM3人源化单克隆抗体等。
丽珠单抗公司研发管理团队情况
目前公司研发总负责人为傅道田博士,于2012年加入丽珠,国家千人计划特聘专家,曾任健赞科研副总裁。
阮文博士,现任丽珠单抗工艺开发和生产副总经理。阮文博士也是国家千人计划专家,曾任美国Amgen公司工艺研究执行总监、生物仿制药执行总监。
彭育才博士,现任丽珠单抗高级副总经理。曾任美国百健研发科学家。
戴伟民博士,现任丽珠单抗首席医学官,曾任职GE、葛兰素史克等。
周立博士,现任丽珠CAR-T细胞治疗副总经理,曾就职于美国诺华以及法国Txcell公司。
除以上几位海归博士,公司研发管理团队中还有另外几位来自全球大型生物药企业的专业人才,都拥有多年的生物药研发和产业化经验,具备一流的创新和产业化能力。
丽珠单抗公司CAR-T研究布局
目前已在单抗公司设立团队开始了CAR-T平台的研发,主要关注新一代的技术。目前项目还较为早期,公司也将在后续不断完善CAR-T研发线。
丽珠单抗公司未来3年发展计划
单抗公司成立至今已有近八年时间,未来三年,公司将从以下几方面推进:
(1)从研发进入快速发展的产业化阶段;
(2)计划尽快实现第一个品种报产,加速推进后续新药的临床及研发,优化欧美临床申报能力,布局全球创新项目;
(3)扩大自主生产能力。
丽珠单抗对生物仿制药及创新药的选择策略
在丽珠单抗成立之初,公司考虑更多的是研发风险、成药性,所以前期的单抗项目虽然不少都是创新药,但是都只是在同靶点药物基础上进行的部分创新。
公司经过前几年研发的基础上搭建起了公司的成熟抗体药物平台,培养以及吸纳了一大批的专业技术人才,也获得了丰富的经验,后续在研的品种则多是创新程度较高的靶点。