爱康医疗(01789)公布，该公司近期收到国家食品药品监督管理总局通知，表示该公司的股骨内固定系统(FIFS)已获得中国食药总局认证。
据悉，股骨内固定系统是一套针对髋关节置换后股骨侧翻修或股骨侧假体周围骨折处理的内固定产品，系统包括多种类型的股骨内固定钢板、固定螺钉以及缆索。该系统根据人体股骨的解剖学特点和生物力学特点设计，选用适合植入人体的植入物材料，以修复骨折的股骨，操作简单、精确，达到安全有效的治疗结果。该产品属于三类骨科内植入物，由该公司自行研发和生产。
公告称，该产品连同于本年度较早时获食品药品监管总局认证的肿瘤型膝关节假体(AMRS)，丰富了该集团的产品线，填补了公司在创伤、骨肿瘤等膝关节重建领域的空白，标志着集团能够提供从初次到复杂，从翻修到肿瘤重建完整的临床解决方案。