江苏艾康生物医药研发有限公司位于江苏省南京市高新开发区星火路,致力于为药物研发领域提供高质量研发用试剂以及快速发货时效,经营产品主要包括:基础化学试剂,有机合成砌块,药物中间体以及特殊化学品,可提供从mg到kg级的试剂包装以及高端化学品的定制合成服务。
微生物检验质控方法
1、菌落计数精密度控制直接计数选择同一标本,要求检验人员进行菌落计数。将大肠菌(25922)或经检定标化的菌片,通过合适的梯度稀释,选择合适的稀释度进行菌落计数实验操作。36±1℃培养24h进行菌落计数。菌落计数精密度控制重复计数法
2、重复计数要求自身同一平皿重复计数误差 小于7.7%实验人员之间同一平皿重复计数误差 ±18 .2%自身同一梯度平行加样两皿间相对误 小于7.7%实验人员之间同一梯度计数误差X±18 .2%范围不同梯度间菌落计数最终误差 小于7.7%
3、菌种鉴定质控菌种鉴定质控要求,对所给的微生物菌种,按有关的方法及指标进行生化、血清等方面的鉴定。鉴定质量评价:鉴定程序是否正确;鉴定方法是否正确;具体操作技术是否熟练,结果报告是否正确。每一项设立分值为25分。总分为100分。
4、内部质量控制的推荐频率菌落计数精密度控制:1次/3月;菌种鉴定控制:1次/半年或1年盲样测定丢失的对照 1次/半年
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